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面对疫情的影响,很多客户有大量的口罩需要出口到国外去,亚东供应链身为一家专注国际货运26年的物流公司,最近也是一直在帮助客户出口口罩,在这里跟大家讲解下关于口罩出口所需要的资质、资料及流程。
首先大家必须要区分一点就是工厂出口的口罩是医用口罩还是非医用口罩。具体可以看口罩的执行标准,执行标准一般是GB开头的就不是医用口罩。这个是很重要的,因为医用口罩出口所需资质和非医用口罩出口所需资质是有一些区别的。
一、医用口罩出口
1、医疗器械注册证是必须要持有的,这是生产厂家所需提供的。
2、医用口罩出口到美国需要FDA认证,出口到欧盟需要CE认证。
3、二类医疗经营备案。
4、进出口权
二、非医用口罩出口
1、必须具备合格证,这里的合格证要有上图以上信息,而不是连执行标准都没有的那种简易版。“合格证”仅限于非医用口罩使用。左图为标准版本需包含:产品名称、规格型号、执行标准、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、厂家地址、厂家合格章。
(正确的合格证) (错误的合格证)
2、任何包装、合格证不能有FDA字眼。
3、产品检测报告。
4、非医用提供声明
5、进出口权
三、亚东供应链可以帮到您的
1、亚东提供专业口罩及防疫物资出口所需资质、流程及资料,免费引导客户办理所需资质。并讲解国外实时对于防疫物资出口的不同规则。
2、运输+空运+保险+贸易代理,26年国际货运出口经验,在面对各种问题时,亚东灵活应对,知名上市保险公司合作,二类医疗器械贸易代理。
欢迎大家拨打400-822-8856来电咨询亚东供应链关于更多口罩出口所需资质及资料问题,亚东定当全力以赴,使命必达。